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杂质研究

杂质合成、分析是精细化学品、电子化学品等新产品开发过程中十分重要的一个环节。杂质是在化学产品生产、储存等过程中产生的有效成分之外的其它化学物质。杂质的存在必将会影响产品的安全性,对化学产品的稳定性、性能也有可能产生较大的影响,因此在化学产品生产、储存等过程中都必须严格控制杂质的生成。而杂质检查也是质量控制重要指标之一,在新产品申报、质量监控等多个环节中也均需要杂质进行的定性定量。


杂质的定性首先往往需要通过仪器检测方法来做初步分析、推测,采用HPLC、气相色谱、紫外和红外光谱、液质联用等方法推测杂质的可能结构,随后需要通过和推测结构的标准品进行比对,确认一致后才能完成杂质的定性任务,而这些杂质往往难以在普通试剂公司购买到,由于各公司生产工艺的不同造成同一药物其杂质也不尽相同,这给诸多新产品开发企业,杂质分析定性机构带来极大麻烦,造成了新项目开发的延误。


我公司长期从事杂质的定制合成服务,为国内多家企业提供了杂质标准品定制合成服务,特别是我公司目前可提供多种杂质对照品包,辅助我们的客户高效、经济的完成杂质定性研究,目前我公司拥有大量的杂质标准品库,国内大多数新产品申报企业均已成为我们的客户,使用到了我们的杂质对照品包,或委托我公司进行新杂质合成服务。



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